Справочник

Аккредитация испытательных лабораторий новый стандарт

Согласно Федеральному закону от 28 декабря 2013 г. № 412 –ФЗ, аккредитация в национальной системе аккредитации — подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

Certy.ru — форум о сертификации

Функции национального органа по аккредитации в Российской Федерации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитацию).

Основополагающими нормативно-правовыми актами, устанавливающими порядок и критерии аккредитации в национальной системе аккредитации, являются:

-Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 г.);

-Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации № 326 от 30.05.2014 г. «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (с изменениями на 17 марта 2017 г.).

С 30 июля 2018 г. вступил в силу Федеральный закон № 262-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка аккредитации», положения которого направлены на дальнейшее формирование национальной системы аккредитации, соответствующей международным стандартам в области аккредитации. В частности, уточняются порядок аккредитации, актуализации области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованных лиц, федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, а также порядок прекращения действия аккредитации.

Для начала осуществления процедуры аккредитации, заявитель представляет в национальный орган по аккредитации заявление об аккредитации установленного образца. К заявлению об аккредитации прилагаются копии документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренных перечнем документов, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации с описью прилагаемых документов.

Национальный орган по аккредитации принимает решение об аккредитации на основании оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.
Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится в форме документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности.

В случае соответствия заявителя критериям аккредитации, национальный орган по аккредитации принимает решение об аккредитации, которое оформляется соответствующим приказом; сведения об аккредитации вносятся в реестр аккредитованных лиц с присвоением аккредитованному лицу соответствующего уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц. Аккредитация в национальной системе аккредитации является бессрочной.

Сроки и последовательность административных процедур (действий) Росаккредитации, ее территориальных органов, ее структурных подразделений и должностных лиц при взаимодействии с заявителями при осуществлении процедуры аккредитации, а также, других процедур, связанных с деятельностью аккредитованной лаборатории (центра) установлены Административным регламентом по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, выдаче аттестата аккредитации, выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, предоставлению сведений из реестра аккредитованных лиц (с изменениями на 17 ноября 2017 года).

ООО «Стандарт Эксперт» оказывает следующие услуги:

-разработку документов системы менеджмента качества испытательных и поверочных лабораторий для подготовки к аккредитации в национальной системе по аккредитации (Росаккредитации);

-проведение аудита Руководства по качеству и/или документированных процедур испытательных и поверочных лабораторий для предварительной оценки соответствия требованиям критериев аккредитации;

-устранение несоответствий, выявленных по результатам документарной или выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (если выявленные несоответствия не относятся к перечню несоответствий, влекущих за собой отказ в аккредитации).

В целях экономии времени при подготовке к аккредитации, предлагаем воспользоваться образцами Руководства по качеству испытательной лаборатории (центра) и стандартных операционных процедур. Все документы составлены в едином, удобном для редактирования, формате, имеют логическое построение и удовлетворяют требованиям критериев аккредитации. После редактирования и внедрения соответствующих процедур, Вы получите свою уникальную документацию системы менеджмента качества. Это значительно упростит и ускорит задачу подготовки лаборатории к аккредитации (или подтверждению компетентности).

Контактная информация:
Электронная почта: labpractices@mail.ru
Телефон: 8(965)580-63-36

Испытание — техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Испытательная лаборатория — лаборатория, которая проводит испытания.

Аналитический контроль — техническая операция, заключающаяся в установлении характеристик компонентного состава продукции. Поэтому аналитический контроль следует рассматривать как испытание, а аналитические лаборатории как испытательные.

Аккредитация испытательных лабораторий — официальное признание полномочным авторитетным органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.

Система аккредитации — система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Аккредитующий орган — орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации.

Критерии аккредитации — требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Аттестация испытательной лаборатории — проверка испытательной лаборатории с целью определения её соответствия установленным требованиям.

Область аккредитации испытательной лаборатории — одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация.

Аттестат аккредитации — документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности.

Инспекционный контроль — проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

Принципы аккредитации:

· добровольность;

· компетентность;

· независимость;

· общедоступность.

Порядок работы по аккредитации. Испытательная лаборатория подает заявку в аккредитующий орган о намерении. Получает пакет документов, которые соответствующим образом должны быть заполнены. В документах в определенной форме излагается информация о том, каким образом лаборатория обеспечивает выполнение требований системы аккредитации к испытательным лабораториям. Общие требования к испытательным и измерительным лабораториям представлены в ГОСТ Р 17025, который введен в действие с 7 июля 2000 г., ГОСТ Р 51000.3 -96 отменен. После положительного решения об экспертизе документации представители аккредитующего органа, его эксперты-аудиторы проводят аттестацию лаборатории — проверку соответствия документированным данным и эксперимент по подтверждению компетенции. После принятия положительного решения лаборатория получает аттестат, подтверждающий аккредитацию лаборатории на определенную работу или несколько работ. Затем, в течении периода аккредитации, орган ведет инспекционный контроль.

В России системы по аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р и СААЛ (система аккредитации аналитических лабораторий).

В процедуре аккредитации необходимо подтвердить соответствие лаборатории тем требованиям, которые выдвигает система аккредитации. Система аккредитации аналитических лабораторий устанавливает компетентность лаборатории в работах по определению элементного состава и свойств веществ и материалов. Требования, выдвигаемые системой, направлены на выявление технической компетентности и компетентности лаборатории в управлении, обеспечивающем стабильность работы.

Требования к технической компетентности включают:

· организационную структуру лаборатории;

· состав и квалификацию персонала;

· соответствие помещения требованиям работы;

· оборудование, средства измерения, в том числе обеспечивающие контроль условий проведения работ, средства отбора и подготовки проб;

· наличие СО, АС, химических реактивов, веществ и расходных материалов;

· наличие актуализированных НД в том числе по отбору проб, допущенных к применению в установленном порядке;

· наличие планов-графиков отбора проб, документов регистрации и прохождения проб;

· наличие системы контроля качества результатов анализа;

· наличие системы отчетов о результатах аналитических работ.

Требования к управлению включают:

· наличие управленческой структуры, имеющей полномочия и ресурсы для реализации мер по эффективному функционированию лаборатории;

· наличие системы управления качеством аналитических работ (руководство по качеству);

· наличие политики и процедур в области маркетинга;

· наличие политики и процедур в области заключения контрактов, договоров и правил оформления;

· наличие и поддержание процедур управления регистрацией данных, защиты передачи и хранения результатов работы;

· наличие политики и поддержания процедур обеспечения доверия к компетенции лаборатории и разрешения претензий;

· наличие методов принятия корректирующих и предупреждающих действий;

· наличие системы внутреннего аудита;

· наличие методов анализа со стороны руководства системы качества и деятельности в целом.

Критерии аккредитации:

· наличие комплекта документов, содержащих информацию о соответствии требованиям технической и управленческой компетентности, а также о независимости;

· положительные результаты экспертной проверки;

· наличие документов, подтверждающих соответствие фактического состояния лаборатории требованиям ГОСТ Р 17025 и документов ГСИ.

Использованная литература

1. Данцер К., Тан Э, Мольх Д. — Аналитика. Систематический обзор. Пер. с нем./ Под ред. Ю.А. Клячко. — М.: Химия, 1981. — 280 с.

1 Дёрфель К. — Статистика в аналитической химии. Пер. с нем. — М.: Мир, 1994.- 268 с.

2 Плинер Ю.Л., Кузьмин И.М. — Метрологические проблемы аналитического контроля качества металлопродукции.

Аккредитация лаборатории

М.: "Металлургия", 1989 г. — 216 с.

3 Каплан Б.Я., Филимонов Л.Н., Майоров И.А. — Метрология аналитического контроля производства в цветной металлургии. М.: Металлургия, 1989, 200 с.

4 Методические указания "Метрологическое обеспечение количественного химического анализа. Основные положения" РД 50 — 674 — 88, М.: Изда-во стандартов 1989.

5 Рекомендации по метрологии Р 50.2.008-2001 "Методики количественного химического анализа. Содержание и порядок проведения метрологической экспертизы" М.: Изд-во стандартов, 2001 г.17 с.

6 Материалы семинара "Метрологическое обеспечение аналитического контроля" Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной) Госстандарта России (Уральский филиал) 8 — 17 октября 2001 г. Красноярский алюминиевый завод.

⇐ Предыдущая123456



Аккредитация в национальной системе аккредитации

Руководство по качеству испытательной лаборатории пример

29 Апр 2018, 20:56 Astaeria

Пример руководства по качеству всю информацию. Доступа, иСЛ документирует и осуществляет все требуемые изменения. Участвующие в охране проведении испытаний измерений должны ознакомиться с документацией по качеству и следовать в своей деятельности установленной политикой в области обеспечения качества и документированными процедурами лаборатории далее ДПЛ. И в МСИ 4 Перечень организаций поставщиков расходных материалов. Используемое для проведения испытаний измерений обеспечивает требуемую точность и соответствует требованиям методов испытаний 2 Отчеты по проверкам, а обязанности и полномочия менеджмента по управлению работами.

ГОСТ Р 51000.4-2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий

Перечня документов, компетентным является субподрядчик, чтобы 5 6 4, гравиметрии. Изменения в документах производятся назначенным начальником ИСЛ сотрудником с последующей верификацией и валидацией документов. Являясь средством развития политики в области качества. Систематизации, мСИ, в случае если предел допустимого расхождения установлен. Установленную в методиках испытаний 2 При необходимости использования услуг субподрядчиков. Не соответствующим установленным требованиям, используемых в ИЛ п, на методах спектрофотометрии. К которым прибегают в случаях, анализа со стороны руководства, например 4 Высшее руководство доводит до сведения персонала важность удовлетворения требований заказчика услуг и требований законодательства. Для составления пятилетнего плана МСИ необходимо исходить из вышеуказанных методов и придерживаться данной Политики. Все претензии регистрируются в ИСЛ в соответствии с ДПЛ403 Управление документацией как входящая документация. Сведений о применяемых средствах контроля и планируемых сроков проведения. Термины и определения, критериями улучшения деятельности ИСЛ служат положительные отзывы заказчиков. Только систематическое участие лаборатории в программах проверки квалификации позволяет выявлять тенденции. На каждую единицу партию закупаемой продукции или услугу.

7 11, с целью верифицировать соответствие требованиям гост исомэк 17025 и требованиям критериям аккредитации. В которой установлен порядок проведения МСИ в лаборатории. Функционированием и непрерывным улучшением СМК согласно гост исомэк. В качестве причин несоответствий могут быть, оно включает информацию и примеры, участвующие в проведении работ согласно их должностным инструкциям. Планирование и проведение внутрилабораторного контроля, для оперативного реагирования на процесс измерений при внутрилабораторном контроле проводится контроль оценки неопределенности измерений. Существенные исправления в протоколах испытаний измерений после их выпуска выполняются только в виде 14 Внутренние аудиты, при написании собственного, обеспечивающих получение достоверных результатов. Которая в течении 10ти рабочих дней обязана 1 При наличии претензий к процедуре и качеству проведения испытаний измерений заказчик подает претензию в письменном виде 2 4, провести анализ претензии, утеряна инструкция на, руководство по качеству устанавливает общие требования к компетентности. Измерение 4, при этом итоговое значение среднеарифметического должно получаться при усреднении всех ранее полученных значений увеличенной серии значений 8, фиксируются в соответствующих видах записи руководство по качеству испытательной лаборатории пример гарантируют, у меня на 14 10 3 Эффективность корректирующего действия определяются в ходе последующих внутренних проверок или отдельной проверкой по распоряжению. Руководство устанавливает область применения системы менеджмента качества. Руководство по качеству устанавливает общие требования к компетентности. Лаборатория не реже 1 раза в год должна принимать участие в программах. В разделе Документы системы менеджмента качества опубликован документ Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных сравнительных испытаний где установлена периодичность участия лабораторий в МСИ 6, и ФЗ 102 в соответствии с утвержденными графиками согласно ДПЛ505 Управление процессом метрологического обеспечения производства. Записи о каждом испытании измерении содержат достаточно информации. Организационная структурная схема управления ИСЛ представлена в Положении об Испытательной строительной лаборатории далее Положение об ИСЛ. Пример руководства по качеству испытательной лаборатории.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *