Справочник

Незаконная медицинская деятельность

1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности, —

влечет наложение административного штрафа в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей.

(в ред. Федерального закона от 22.06.2007 N 116-ФЗ)

2. Занятие народной медициной (целительством) с нарушением установленного законом порядка —

влечет наложение административного штрафа в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей.

(в ред. Федерального закона от 22.06.2007 N 116-ФЗ)

Комментарий к статье 6.2

1. Согласно ст. 56 — 57 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (в ред. Федерального закона от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ) частная медицинская практика — это оказание медицинских услуг медицинскими работниками вне учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения за счет личных средств граждан или за счет средств предприятий, учреждений и организаций, в том числе страховых медицинских организаций, в соответствии с заключенными договорами.

Право на занятие частной медицинской практикой имеют лица, получившие диплом о высшем или среднем медицинском образовании, сертификат специалиста и лицензию на медицинскую деятельность.

Разрешение на занятие частной медицинской практикой выдается местной администрацией по согласованию с профессиональными медицинскими ассоциациями и действует на подведомственной ей территории.

Контроль за качеством оказания медицинской помощи осуществляют профессиональные медицинские ассоциации и местная администрация. Иное вмешательство местной администрации в деятельность лиц, занимающихся частной медицинской практикой, не допускается, за исключением случаев, когда такое вмешательство прямо предусмотрено законом.

Запрещение занятия частной медицинской практикой производится по решению органа, выдавшего разрешение на занятие частной медицинской практикой, или суда.

2. Народная медицина — это методы оздоровления, профилактики, диагностики и лечения, основанные на опыте многих поколений людей, утвердившиеся в народных традициях и не зарегистрированные в порядке, установленном законодательством РФ.

Правом на занятие народной медициной обладают граждане Российской Федерации, получившие диплом целителя, выдаваемый министерствами здравоохранения республик в составе Российской Федерации, органами управления здравоохранением автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга. Решение о выдаче диплома целителя принимается на основании заявления гражданина и представления профессиональной медицинской ассоциации либо заявления гражданина и совместного представления профессиональной медицинской ассоциации и учреждения, имеющего лицензию на медицинскую деятельность. Диплом целителя дает право на занятие народной медициной на территории, подведомственной органу управления здравоохранением, выдавшему диплом.

Лица, получившие диплом целителя, занимаются народной медициной в порядке, устанавливаемом местной администрацией в соответствии со ст. 56 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан. Допускается использование методов народной медицины в лечебно-профилактических учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения по решению руководителей этих учреждений в соответствии со ст. 43 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан.

Проведение сеансов массового целительства, в том числе с использованием средств массовой информации, запрещается.

Лишение диплома целителя производится по решению органа управления здравоохранением, выдавшего диплом целителя, и может быть обжаловано в суд.

3. Согласно п. 1 ст. 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическую и медицинскую деятельность вправе осуществлять только лицензиаты (лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено также ст. 34 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ (в ред. Федерального закона от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ)).

При определении статуса лицензиатов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, необходимо иметь в виду, что их лицензирование производится в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

4. При истолковании ч. 1 комментируемой статьи следует иметь в виду, что согласно п. 2 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень работ и услуг в области медицинской деятельности подлежит установлению соответствующим положением о лицензировании, при этом перечень указанных работ и услуг, установленный Положением о лицензировании медицинской деятельности от 21 мая 2001 г. N 402, утратил силу в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».

Таким образом, действующим законодательством перечень работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность, не определен. Согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 499, медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

В соответствии с п. 2 указанного Положения лицензирование медицинской деятельности осуществляется Минздравом России или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Минздрав России передал по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности.

Статус Минздрава России как органа, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, а также фармацевтической деятельности, установлен и Перечнем федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 11 февраля 2002 г. N 135.

Согласно п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г.

Наказание за незаконное занятие частной медицинской практикой

N 489, фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

В соответствии с п. 3 указанного Положения Минздрав России вправе делегировать полномочия лицензирующего органа органам исполнительной власти субъектов Федерации.

Таким образом, по смыслу Положения о лицензировании фармацевтической деятельности последняя включает в себя также изготовление (производство) лекарственных средств, однако в соответствии со ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств являются различными видами деятельности, подлежащими лицензированию. Согласно Перечню федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование, лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств отнесено к ведению различных лицензирующих органов, при этом лицензирование производства лекарственных средств входит в компетенцию Минпромнауки России (см. п. 2 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 500).

5. В соответствии с ч. 1 комментируемой статьи в качестве административного правонарушения квалифицируется безлицензионное осуществление юридическим лицом или физическим лицом медицинской или фармацевтической деятельности.

Административная ответственность за нарушение лицензиатом требований и условий лицензирования фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств, медицинской деятельности, определенных указанными выше положениями о лицензировании соответствующего вида деятельности, установлена ч. 3 ст. 14.1 КоАП (см. комментарий). При этом следует иметь в виду, что решением Верховного Суда РФ от 4 февраля 2003 г. признаны недействующими со дня вступления решения в законную силу п. 1, 2, 5 и 16 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489, в части, ограничивающей возможность осуществления фармацевтической деятельности лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями). Решение вступило в законную силу 24 февраля 2003 г.

Таким образом, лицензиатами по указанному виду деятельности могут быть наряду с юридическими лицами также и индивидуальные предприниматели.

Согласно Положению о лицензировании производства лекарственных средств полномочиями лицензиата может быть наделено только юридическое лицо. В отличие от указанного вида деятельности, медицинскую деятельность вправе осуществлять наряду с юридическими лицами также и индивидуальные предприниматели (см. п. 1 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

6. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, квалифицируется как преступление (ч. 1 ст. 235 УК).

7. См. п. 5 комментария к ст. 5.38.

1. Осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, —

наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, —

наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок.

Комментарий к Ст. 235 УК РФ

1. Общественная опасность преступления заключается в том, что незаконное врачевание и фармацевтика влекут некачественное оказание медицинской помощи, а в конечном счете — причинение вреда здоровью граждан или их смерть.

Преступления, предусмотренные ч. ч. 1 и 2 комментируемой статьи, относятся к категории преступлений средней тяжести.

2. Непосредственный объект преступления — общественные отношения, обеспечивающие здоровье населения. В качестве дополнительного объекта выступают отношения, обеспечивающие законный порядок осуществления предпринимательской деятельности. Факультативный объект — жизнь человека.

3. Объективная сторона преступления характеризуется: 1) незаконным занятием частной медицинской практикой; 2) незаконным занятием частной фармацевтической деятельностью.

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Согласно этому Закону право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста (ч. 1 ст. 69).

Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством РФ, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;

2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (ч. 2 ст. 69).

Аккредитация специалиста — процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи и со стандартами медицинской помощи либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании им освоения основных образовательных программ среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования, а также дополнительных профессиональных образовательных программ не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 3 ст. 69).

Частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья (ч. 5 ст. 29).

Частная медицинская практика — это оказание медицинских услуг медицинскими работниками вне учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения.

Не признается частной медицинской практикой оказание разовых медицинских услуг, в том числе платных (например, введение лекарственной инъекции, изготовление компресса, установка «банок» по просьбе соседа, родственника, не пожелавших обращаться в медицинское учреждение).

Частная фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 25.12.2012)

Незаконными эти виды деятельности признаются, если осуществляются лицами, не имеющими лицензии на указанный вид деятельности.

Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности предусмотрено п. п. 46 и 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Лицензия — специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицом, не имеющим лицензии, признается тот, кто не получил соответствующую лицензию (по любым причинам), либо занимался деятельностью после окончания срока действия лицензии, либо получена лицензия на другое лицо и т.п.

4. Обязательный признак указанного преступления — наступление последствий в виде причинения по неосторожности вреда здоровью хотя бы одного человека или наступления смерти человека. Поэтому во всех случаях следует устанавливать причинно-следственную связь между деянием и наступившими последствиями.

Незаконное занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью

Состав преступления материальный. Оно признается оконченным с момента причинения вреда здоровью человека любой степени тяжести хотя бы одному человеку. Требуется установить причинную связь между незаконным видом деятельности и наступившими последствиями.

6. Субъективная сторона преступления — умысел по отношению к действиям и неосторожность к последствиям. При умысле лицо осознает, что занимается частной медицинской практикой или фармацевтической деятельностью, не имея лицензии на занятие такой деятельностью, желает ею заниматься или сознательно допускает незаконность своей деятельности. При неосторожности лицо предвидит возможность причинения вреда здоровью человека, но рассчитывает на его предотвращение или же не предвидит такой возможности, но должно было и могло предвидеть.

7. Субъект преступления — вменяемое физическое лицо, достигшее 16-летнего возраста, не имеющее соответствующей лицензии на занятие медицинской или фармацевтической деятельностью. Им может быть лицо, как имеющее медицинское образование, так и не имеющее такого образования.

8. Часть 2 комментируемой статьи предусматривает в качестве квалифицирующего признака преступления деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека. При этом дополнительной квалификации действий виновного по ч. 1 ст. 109 или ст. 118 УК не требуется, поскольку они соотносятся как общая и специальная нормы. При наступлении в результате незаконного занятия частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью смерти по неосторожности двух и более лиц действия виновного подлежат дополнительной квалификации наряду с ч. 2 комментируемой статьи еще и по ч. 3 ст. 109 УК.

ВОПРОС: Какова ответственность за незаконное занятие частной медицинской практикой?

Вопрос: Какова ответственность за незаконное занятие частной медицинской практикой?
Ответ: Общие требования для занятия частной медицинской практикой установлены статьей 56 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.93 г. N 5487-1 (в ред. от 07. 03.2005 г.), в соответствии с которой частная медицинская практика — это оказание медицинских услуг медицинскими работниками вне учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения за счет личных средств граждан или за счет средств предприятий, учреждений и организаций, в том числе страховых медицинских организаций, в соответствии с заключенными договорами.
Право на занятие частной медицинской практикой имеют лица, получившие диплом о высшем или среднем медицинском образовании, сертификат специалиста и лицензию на медицинскую деятельность.
Незаконность занятия частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью означает, что лицо не имеет лицензии на выбранный вид деятельности или осуществляет ее с нарушением лицензионных требований или условий.
Требование об обязательном лицензировании медицинской деятельности установлены Федеральным законом РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ (в ред. от 02.07.2005 г.).
Порядок получения лицензии определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 04.07. 2002 г. N 499 (в ред. от 01.02.2005 г.).
Незаконное занятие частной медицинской практикой влечет административную или уголовную ответственность.
Административная ответственность за незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью устанавливается ст. 6.2. Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ) и влечет наложение административного штрафа в размере от двадцати до двадцати пяти минимальных размеров оплаты труда.
Общий порядок привлечения к уголовной ответственности за незаконную предпринимательскую деятельность, т.е. деятельность, направленную на систематическое получение дохода), установлен статьей 171 Уголовного кодекса РФ (УК РФ).
Если же физическое лицо занимается частной медицинской практикой без лицензии, и это повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека, наступает уголовная ответственность в соответствии со ст. 235 УК РФ.

Административная ответственность за неза­конное занятие частной медицинской практи­кой.

Такое преступление наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо лишением свободы на срок до трех лет. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается ограничением свободы на срок до пяти лет или лишением свободы на тот же срок.
Старший преподаватель
кафедры медицинского права
ММА им. И.М.Сеченова
Ю.В.ПАВЛОВА
24.11.2005

Вернутся в раздел Медицинское законодательство

ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА (НЕЗАКОННАЯ)

Текущая редакция ст. 6.2 КоАП РФ с комментариями и дополнениями на 2018 год

Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, —
влечет наложение административного штрафа в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей.

(Статья в редакции, введенной в действие с 1 января 2014 года Федеральным законом от 25 ноября 2013 года N 317-ФЗ.

Комментарий к статье 6.2 КоАП РФ

1. Правонарушения, предусмотренные в комментируемой статье, посягают на здоровье населения. Статья содержит два формальных состава административных правонарушений, устанавливая ответственность за занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью без лицензии (ч. 1) и народной медициной (целительством) с нарушением установленного законом порядка (ч. 2).

2. В соответствии со ст. ст.

ВОПРОС: Какова ответственность за незаконное занятие частной медицинской практикой?

54 и 56 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан и Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп.) для занятия частной медицинской и фармацевтической деятельностью требуется лицензия. Лицензия является официальным документом, разрешающим юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю осуществление конкретного вида деятельности в области медицины или фармации в течение установленного в лицензии срока.

Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 (с изм. и доп.) утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, где установлен подробный порядок получения соответствующих лицензий.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 (с изм. и доп.).

3. С объективной стороны правонарушение, предусмотренное ч. 1 комментируемой статьи, заключается в занятии частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью при отсутствии лицензии на соответствующий вид деятельности.

С субъективной стороны правонарушение характеризуется умышленной виной. Субъект — физическое лицо, достигшее 16-летнего возраста, в том числе и гражданин, занимающийся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальный предприниматель).

4. Под народной медициной, о которой идет речь в ч. 2 данной статьи, понимаются методы оздоровления, профилактики, диагностики и лечения, основанные на опыте многих поколений людей, утвердившиеся в народных традициях и не зарегистрированные в порядке, установленном законодательством РФ. В соответствии со ст. 57 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан правом на занятие народной медициной имеют граждане России, получившие диплом целителя, выдаваемый органом исполнительной власти в области здравоохранения субъекта РФ. В дальнейшем занятие народной медициной, в том числе натуротерапией, рефлексотерапией, традиционной диагностикой и традиционными системами оздоровления, требует получения лицензии.

5. С объективной стороны правонарушение, предусмотренное ч. 2 данной статьи, может состоять как в занятии народной медициной (целительством) при отсутствии у лица диплома целителя, так и в осуществлении соответствующей медицинской практики при наличии такого диплома, но без необходимой лицензии на конкретные медицинские услуги.

Субъективная сторона и субъект этого правонарушения совпадают с элементами состава правонарушения, содержащегося в ч. 1 этой статьи.

6. Дела о правонарушениях, предусмотренных в комментируемой статье, рассматриваются судьями (ч. 1 ст. 23.1).

Протоколы об административных правонарушениях составляют должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (п. 18 ч. 2 ст. 28.3).

Консультации и комментарии юристов по ст 6.2 КоАП РФ

Если у вас остались вопросы по статье 6.2 КоАП РФ и вы хотите быть уверены в актуальности представленной информации, вы можете проконсультироваться у юристов нашего сайта.

Задать вопрос можно по телефону или на сайте. Первичные консультации проводятся бесплатно с 9:00 до 21:00 ежедневно по Московскому времени. Вопросы, полученные с 21:00 до 9:00, будут обработаны на следующий день.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *