Справочник

Номенклатура лабораторных исследований

Федеральный закон предусматривает введение административного надзора за освободившимися из мест лишения свободы.

Приказ МФ России 64Н от 31.03.2018 года. Действия в программе 1С:БГУ ред.1.0

Главная его цель — предупредить совершение указанными лицами повторных преступлений и других правонарушений.

Административный надзор устанавливается за осужденными за тяжкие и особо тяжкие преступления, умышленные преступления против несовершеннолетних либо за теми, у кого был рецидив. Ограничения вводятся, только если данные лица злостно нарушали порядок отбывания наказания либо в течение года после освобождения дважды и более нарушали общественный порядок.

Кроме того, предусмотрено обязательное введение административного надзора за всеми, кто имеет судимость за преступления против половой неприкосновенности и половой свободы несовершеннолетнего, а также при опасном или особо опасном рецидиве преступлений.

Согласно закону поднадзорному могут запретить находиться в определенных местах, посещать массовые мероприятия, покидать жилье в определенное время суток, выезжать за установленную территорию. Он обязан периодически (1-4 раза в месяц) являться в орган внутренних дел (ОВД) для регистрации. Последний следит за соблюдением поднадзорным установленных ограничений.

Надзор вводится по решению суда на основании заявления исправительного учреждения или ОВД на 1-3 года (но не свыше срока для погашения судимости), а в отношении совершивших преступления против несовершеннолетних и при опасном (особо опасном) рецидиве — на период погашения судимости. Этот срок могут продлить, если поднадзорный систематически нарушает общественный порядок. А могут и сократить при добросовестном поведении.

Закон также определяет права и обязанности поднадзорных, полномочия органов внутренних дел, порядок установления и прекращения надзора.

Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2011 г.

Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. N 64-ФЗ "Об административном надзоре за лицами, освобожденными из мест лишения свободы"

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2011 г.

Текст Федерального закона опубликован в "Российской газете" от 8 апреля 2011 г. N 75, в Собрании законодательства Российской Федерации от 11 апреля 2011 г. N 15 ст. 2037, в "Парламентской газете" от 8 апреля 2011 г. N 17

Номенклатура лабораторных анализов.

Номенклатура (лат. nomenclatura – роспись имен, перечень, список) – совокупность названий, употребляемых в какой-либо отрасли науки, производства и т. д. для обозначения объектов (в отличие от терминологии, содержащей также обозначения отвлеченных понятий и категорий).

Систематика (греч. systematikos – упорядоченный, относящийся к системе), область знания, в рамках которой решаются задачи упорядоченного определенным образом обозначения и описания всей совокупности объектов, образующих некоторую сферу реальности.

Приказ МЗ РФ №64 от 01.01.2001 «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»:

1. Химико-микроскопическое исследование биол. жидкостей

2. Гематологические исследования

3. Цитологические исследования

4. Биохимические исследования

5. Коагулологические исследования

6. Иммунологические исследования

7. Химико-тосикологические исследования

Приказ Минздрава РФ от 21.02.2000 N 64

Лекарственные средства для проведения ТЛМ

9. Микробиологические исследования

Клиническая лабораторная диагностика является комплексной медицинской специальностью, включающей следующие основные субдисциплины:

· Клиническая биохимия

· Гематология

· Цитология

· Лабораторная генетика

· Общеклинические исследования

· Иммунология

· Изосерология

· Молекулярная биология

· Бактериология

· Паразитология

· Вирусология

· Токсикология

· Коагулология

Общим своеобразным объединяющим началом перечисленных субдисциплин является использование в качестве основного носителя информации биоматериала человека, исследуемого in vitro в лабораторных условиях. Самостоятельность развития научных знаний сочетается с общностью и взаимодополняющим началом этих дисциплин при практическом исследовании одного и того же биоматериала человека. Соответственно специалисты с высшим медицинским образованием, имеющие подготовку в области клинической лабораторной диагностики, определяются как врачи клинической лабораторной диагностики. В нашей стране аналогичным, утратившим законодательную основу, является термин “врач-лаборант”. Для лабораторий санитарно-эпидемиологической службы предусмотрены специалисты с высшим медицинским образованием: врач-токсиколог, врач-бактериолог, врач-паразитолог, врач-вирусолог, врач по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям.

Основные принципы КДЛ

Принцип преемственности. Лабораторные исследования — самые массовые исследования в здравоохранении. От 30 до 45% случаев заболеваний не могут быть правильно диагностированы без данных объективного обследования, среди которых результаты клинических лабораторных исследований составляют от 60 до 80%. Ежегодно только в ЛПУ системы Министерства здравоохранения клинические лаборатории выполняют свыше 2,546 миллиарда лабораторных исследований. . Если прибавить к этому ведомственные, академические, частные и др. КДЛ, то эту цифру необходимо увеличить по крайней мере в 1,5 раза. Номенклатура лабораторных исследований изложен в Приказе МЗ РФ № 64 от 21.02.2000 г. и составляет более 1,5 тыс. наименований. Очевидно, что не все КДЛ должны выполнять весь перечень лабораторных исследований, в то же время каждый гражданин России должен быть обеспечен возможностью получить любое из перечисленных в Номенклатуре лабораторных исследований. Эту задачу лабораторная служба решает за счет принципа преемственности. В КДЛ первичного звена (поликлиниках, сельских, поселковых больницах) необходимо развернуть лабораторные исследования общего назначения, в первую очередь, общий анализ крови, мочи, кала, другие скрининговые исследования.

Лабораторные исследования общего назначения, в том числе биохимические, гематологические, иммунологические, коагулологические и другие следует проводить в КЛД ЛПУ уровня центральных районных больниц (ЦРБ). Эти лаборатории должны быть оснащены в зависимости от объема стационарной и амбулаторной службы автоматическими лабораторными приборами, микроскопической техникой соответствующего уровня. Заведующим лабораторий уровня ЦРБ должен быть врач клинической лабораторной диагностики. В ЦРБ предусматривается наличие дежурной и экспресс лаборатории. Спецификацию выполняемых лабораторных исследований и рекомендации по оснащению типовой КДЛ в ЦРБ следует утвердить с учетом имеющегося опыта и современных представлений о стандартах медицинской помощи ЦРБ.

Высокотехнологические лабораторные исследования должны быть развернуты в КДЛ учреждений здравоохранения областного, краевого, республиканского, а в некоторых случаях (при большой территории субъектов федерации) межтерриториального подчинения. Эти лаборатории должны обеспечить полный перечень лабораторных исследований с высокой производительностью на базе современной высокотехнологической лабораторной техники.

Специализированные лабораторные исследования выполняются в специализированных лабораториях территориальных органов управления. Направления на исследования в эти лаборатории выдаются специализированными лечебными учреждениями или врачами-специалистами при отсутствии соответствующих исследований в КДЛ общего назначения.

При выявлении отклонений лабораторных показателей и необходимости более подробного лабораторного исследования пациент или образцы биопроб могут быть направлены на исследования в лаборатории ЛПУ соответственно районного или областного (краевого, республиканского) подчинения. В каждом лечебном учреждении должен быть известен порядок (этапность) направления биопроб для более подробного исследования с целью формирования лабораторного заключения, достаточного для принятия клиницистом соответствующего решения.

Принцип этапности организации лабораторного исследования. Лабораторное исследование включает аналитические, так и до- и послеаналитические факторы.

Доаналитическая фаза начинается с назначения врачом лабораторного анализа, включает взятие материала и заканчивается, когда проба поступает в лабораторию на рабочее место. Актуальной задачей лабораторной службы является создание стандарта, регламентирующего организацию и контроль состояния преаналитической стадии лабораторного исследования. Такой документ должен быть написан, широко обсужден лабораторной общественностью и принят. До создания такого документа в каждом лечебно-профилактическом учреждении необходимо написать протокол (порядок проведения) долабораторного этапа. Несмотря на то, что специалисты лаборатории как правило не участвуют в долабораторном этапе, именно врач клинической лабораторной диагностики отвечает за весь цикл лабораторного анализа.

Порядок проведения аналитического этапа подробно изложен в Приложении №1 к Приказу МЗ РФ № 45 “Положение об организации управления качеством клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения”.

Послеаналитический этап включает формулирование лабораторного заключения, доставку результатов анализа до клинициста, интерпретацию лабораторных данных с учетом клинического состояния пациента. Если аналитический этап может выполняться биологом клинической лабораторной диагностики, то интерпретация лабораторных исследований и формулировка медицинского заключения — обязанность врача. Усиление роли врача, подготовка клиницистов по вопросам лабораторной диагностики — актуальная задача настоящего этапа медицинской помощи населению. Современная тенденция — уменьшение доли аналитической и увеличение доли диагностической работы врача клинической лабораторной диагностики. Основой для оптимизации клинического использования лабораторных тестов должна быть система протоколов ведения больных, определяющих, в частности, выбор наиболее информативных тестов, рациональную частоту повторения исследований и параметры интерпретации их результатов. Практическое применение лечащими врачами протоколов ведения больных в части лабораторной диагностики и мониторинга состояния больных должно осуществляться при взаимной консультации с лабораторными специалистами.

Принцип научно-методического исследования. Лабораторное исследование заключается в комплексном анализе биопроб пациента, сопоставлении результатов анализа с клиническими данными, с данными предыдущих и сопутствующих исследований. Если результаты не позволяют сделать лабораторное заключение, врач клинической лабораторной диагностики вправе самостоятельно назначить дополнительные анализы из имеющихся в его распоряжении биопроб или предложить клиницисту назначить дополнительное взятие материалов от больного, запросить “историю болезни”, включиться в клинический разбор. Лабораторное исследование — решение конкретной задачи по диагностике заболевания — должно проводиться с использованием всех возможностей лабораторной службы. Актуальной задачей клинической лабораторной диагностики является создание совместно с клиницистами алгоритмов обследования пациентов для постановки диагноза, контроля за эффективностью лечения и выбора оптимальной тактики диагностического процесса.

Принцип системного анализа. Лабораторные исследования используются при диспансеризации населения, при проведении профилактических осмотров. Эти исследования могут дать информацию не только о патологии того или иного пациента, но о состоянии здоровья популяции в целом. При периодическом исследовании пациента возможно создание индивидуальной лабораторной карты пациента, в которой может быть использован анализ не самих наблюдений, а динамика изменений, как отдельных показателей, так и комплекса лабораторных данных. Очевидно, что одной из задач лабораторной службы в перспективе будет масштабная организационная работа: создание лабораторной амбулаторной карты пациента и разработка критериев “здоровья”, интегральных критериев “предболезни” на основе динамического наблюдения за пациентами и интегральных и дифференциальных критериев “нозологических форм заболеваний”.

Централизация лабораторных исследований. Этапность, комплексность и научно-методический подходы могут быть решены при централизации исследований на базе лабораторий, оснащенных высокопроизводительной техникой, в которых сосредоточены опытные специалисты, обладающие методологией научно-исследовательской работы. Централизация лабораторных исследований может строиться на основе рационального использования лабораторной техники (КДЛ диагностических центров, централизованные биохимические лаборатории, лаборатории центров СПИД и т.д.), на базе выполнения специализированного комплекса исследований (цитологические лаборатории онкодиспансеров, бактериологические централизованные лаборатории, лаборатории при кожвендиспансерах), на базе НИИ, при ведомственном принципе организации работ и т.д. Централизация имеет ряд преимуществ: лучшую организацию аналитического исследования, экономию средств, высокую производительность. В то же время нельзя забывать, что при централизации, как правило, отдаляется лабораторное исследование от пациента, существенно возрастают преаналитические погрешности, связанные с неконтролируемостью лабораторной службой подготовки пациента для исследования, процедуры взятия, первичной обработки и транспортировки биопроб. Следует отработать критерии допустимости централизации, так чтобы преимущества централизованных исследований не отражались на качестве лабораторного исследования для пациента и лечащего врача.

Принцип самоконтроля системы. Служба может считаться сложившейся, если она имеет не только предмет исследования, перспективы развития, но и возможность самоконтроля и оценки качества исследований. Принципиальной особенность лабораторной службы является наличие системы внутрилабораторного и внешнего (межлабораторного) контроля качества. Система обеспечения качества лабораторных исследований включает внешний аудит преаналитического этапа, входной и текущий технический и метрологический контроль оборудования и расходных материалов, соблюдение техники безопасности работы в лабораториях учреждений здравоохранения, соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, обязательное для лабораторий проведение внутрилабораторного и участие в межлабораторном контроле качества лабораторных исследований, периодическая аттестация лабораторий, получение сертификата и повышение квалификации всего медицинского персонала и усовершенствование биологов кинической лабораторной диагностики по специальности. Основной особенностью измерений в клинико-диагностических лабораториях является то, что анализируются, как правило, биологические характеристики, которые часто не имеют количественных характеристик, оцениваются по качественным или по полуколичественным (фактически качественным критериям), а количественные показатели измеряются в относительных или внесистемных единицах. Более того, оценка многих показателей метод-зависима и проводится по технологии сопоставления, а не точной количественной характеристики. В этих условиях лабораторная служба отработала технологию работы с биологическими калибраторами и контрольными материалами, аттестованными в референтных или экспертных лабораториях. В то же время в каждой клинико-диагностической лаборатории должно быть составлено обновляемое при необходимости “Руководство по качеству”, являющееся сводом правил “хорошей лабораторной работы” применительно ко всем видам исследований, выполняемых в данной лаборатории

Актуальными задачами лабораторной службы России являются: дальнейшее развитие, совершенствование и обязательное участие всех лабораторий в Федеральной Системе Внешней Оценки Качества (ФСВОК) лабораторных исследований или ее филиалах и дополнительных системах внешней оценки качества (в том числе международных); организация внутрилабораторного контроля качества для всех используемых в лаборатории методов (в том числе качественных), дальнейшая разработка и совершенствование технологий управления качеством лабораторных исследований, интеграция с международными организациями, занимающимися оценкой и совершенствованием систем управления качеством лабораторных исследований, использование результатов внешней оценки качества для выбраковки методов, оборудования, технологий, не удовлетворяющих критериям обеспечения качества лабораторных исследований. Осуществление системы мер управления качеством исследований в лаборатории должно быть ориентировано на постоянное улучшение качества путем совершенствования методов, улучшения материально-технического оснащения аналитического процесса, формирования моральных и материальных стимулов для повышения квалификации, совершенствования навыков и умений персонала.

В клинико-диагностических лабораториях специалисты со средним профессиональным образованием могут занимать должности медицинского технолога (разряды 9—12), фельдшера-лаборанта или медицинского лабораторного техника (разряды 8—11), лаборанта (разряды 6—10) в соответствии постановлением Министерства труда и социального развития № 43 от 27.08.1997 г.

НАКАЗ № 64 від «04» березня 2016 р.

Про внесення змін до наказу від 05 листопада 2015 р. № 146

Відповідно до Закону України «Про стандартизацію», розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163-р.

НАКАЗУЮ:

Внести зміни, а саме викласти в новій редакції наказ ДП «УкрНДНЦ» від 05 листопада 2015 р. № 146 «Про скасування міждержавних стандартів в Україні, які розроблені до 1992 року»:

1. Скасувати повністю чинність міждержавних стандартів в Україні з 01 січня 2016 року:

1    ГОСТ 10.30-70    Лен трепаный. Технические требования на продукцию, поставляемую на экспорт

2    ГОСТ 10.31-70    Волокно льняное короткое, поставляемое для экспорта. Технические требования

3    ГОСТ 28808-90    Хлеб из пшеничной муки. Общие технические условия

4    ГОСТ 10374-93 (МЭК 51-7-84)    Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 7. Особые требования к многофункциональным приборам

2. Скасувати повністю чинність міждержавних стандартів в Україні з 01 січня 2017 року:

1    ГОСТ 2800-83    Заготовки для деревянных деталей колес конных повозок. Технические условия

2    ГОСТ 8062-72    Пороха дымные. Метод определения содержания серы

3    ГОСТ 8777-80    Бочки деревянные заливные и сухотарные. Технические условия

4    ГОСТ 21664-76    Винты воздушные авиационных двигателей. Термины и определения

5    ГОСТ 26763-85    Семена тритикале. Сортовые и посевные качества. Технические условия

6    ГОСТ 2684-77    Семена табака и махорки. Сортовые и посевные качества. Технические условия

7    ГОСТ 28636-90    Семена малораспространенных кормовых культур. Сортовые и посевные качества. Технические условия

8    ГОСТ 28676.2-90    Семена овощных, бахчевых и кормовых культур семейства тыквенных. Сортовые и посевные качества. Технические условия

9    ГОСТ 28676.3-90    Семена овощных культур семейства пасленовых.

Сортовые и посевные качества. Технические условия

10    ГОСТ 28676.4-90    Семена овощных культур семейства лебедовых. Сортовые и посевные качества. Технические условия

11    ГОСТ 28676.5-90    Семена свеклы кормовой. Сортовые и посевные качества. Технические условия

12    ГОСТ 28676.9-90    Семена овощных культур семейства луковых и спаржевых. Сортовые и посевные качества. Технические условия

13    ГОСТ 28676.10-90    Семена овощных культур семейства мотыльковых. Сортовые и посевные качества. Технические условия

14    ГОСТ 28676.11-90    Семена кукурузы сахарной. Сортовые и посевные качества. Технические условия

15    ГОСТ 28676.12-90    Семена овощных культур семейства астроцветных и бурачниковых. Сортовые и посевные качества. Технические условия

16    ГОСТ ЭД1 2903-82    Молоко цельное сгущенное с сахаром. Технические условия

17    ГОСТ ЭД1 4750-90    Шины пневматические для велосипедов. Технические условия

18    ГОСТ ЭД1 5652-89    Шины пневматические для мотоциклов, мотоколясок, мотороллеров и мопедов. Технические условия

19    ДСТУ ГОСТ 8.197:2009    ГСИ. Государственный специальный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений спектральной плотности энергетической яркости оптического излучения в диапазоне длин волн 0,04 (0,25 мкм)

20    ДСТУ ГОСТ 15.001:2009    СРПП. Продукция производственно-технического назначения

21    ДСТУ ГОСТ 27802:2009 (ИСО 902–76)    Глинозем. Метод определения угла естественного откоса

Скачать текст приказа

Развернуть

Приказ Минздрава РФ от 21 февраля 2000 г.

N 64
"Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований"

Современное развитие фундаментальных и прикладных научных дисциплин значительно расширило круг лабораторных исследований, выполняемых в целях диагностики болезней и контроля за состоянием пациентов, что потребовало существенного пересмотра и дополнения действующей Номенклатуры основных видов анализов, утвержденной приказом МЗ СССР от 29 декабря 1970 года N 851.

В целях унификации терминологии при составлении учетно-отчетных документов, совершенствования планирования деятельности лабораторной службы и оценки объема работы клинико-диагностических лабораторий приказываю:

1. Утвердить Номенклатуру клинических лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации (приложение).

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Вялкова А.И.

Руководитель Департамента
организации медицинской помощи населению

А.А.Карпеев

————————————————————————-

*(1) — см. "Микробиологические исследования".

*(2) — см. "Цитологические исследования".

*(3) здесь и далее для оксикортикостероидов используют термин гидроксикортикостероиды.

*(4) Наименование биоматериала, в котором проводится исследование, см. в разделе 9.4.2.1.1.1.

*(5) В номенклатуре представлены микроорганизмы, наиболее часто встречающиеся в клинической практике и имеющие эпидемиологическое значение

*(6) Наименование клинического материала, применяемого при микроскопических исследованиях, см. раздел 9.1.2. Бактериологические исследования микроорганизмов

*(7) Представители нормальной микрофлоры

*(8) Наиболее часто встречающиеся виды.

*(9) Наименование клинического материала, применяемого при обнаружении микроорганизмов в окрашенных препаратах, см.раздел 9.3.3. (культуральное и биохимическое исследования на грибы).

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *