Справочник

Проверка росздравнадзора в аптеке

Росздравнадзор предупреждает о внеплановых проверках аптек

Росздравнадзор направил руководителям ряда аптечных сетей письмо с предупреждением о внеплановых проверках аптек, при которых будет уделяться внимание стоимости препаратов и качеству обслуживания клиентов.

Как отмечает в письме «О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций» замруководителя ведомства Ирина Борзик, количество обращений граждан на качество обслуживания в аптеках значительно увеличилось. К основным жалобам относится отсутствие лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых, отказ в выдаче лекарства при отсутствии сдачи, а также грубое отношение к клиентам. Кроме того, говорит Борзик, зафиксированы случаи, когда фармацевты отпускают рецептурные препараты без рецептов, а также предлагают дорогие лекарства при наличии более дешевых.

Например, рассказывают в Росздравнадзоре, «вместо парацетамола за 5–10 рублей клиентам предлагают аналогичное лекарство за 100–200 рублей, обманывая, что дешевый российский аналог закончился».

«Обращаем внимание руководителей аптечных организаций, что нарушения правил отпуска и хранения лекарственных средств являются грубыми нарушениями лицензионных требований. Одновременно информируем, что Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки без предварительного согласования с органами прокуратуры и предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки и наделен полномочиями по рассмотрению протоколов об административных правонарушениях», – цитируют «Известия» Ирину Борзик.

Ранее Росздравнадзор представил результаты мониторинга цен в аптеках, согласно которым в первом полугодии 2015 года уровень розничных цен на жизненно необходимые лекарства вырос на 7,3%. Наибольший рост зафиксирован на препараты низкой (до 50 рублей) и средней (50–500 рублей) ценовых категорий – 11,7 и 5,7% соответственно. Уровень цен на лекарства стоимостью свыше 500 рублей в текущем году вырос на 3,5%.

Как заявила Ирина Борзик, ведомство предлагает руководителям аптечных организаций назначить уполномоченных лиц по качеству и установить периодичность внутреннего контроля за всеми производственными процессами. За нарушения предусмотрено административное наказание: для должностных лиц – от 10 тысяч до 20 тысяч рублей, для юридических лиц – от 100 тысяч до 300 тысяч рублей.

По данным службы, в 2014 году было проведено более 4 тысяч проверок аптек, в результате которых были выявлены нарушения в каждом третьем аптечном пункте – действие 36 аптечных лицензий было приостановлено, аннулировано 12 лицензий.

Росздравнадзор собирается внепланово проверить аптеки

Всего было назначено штрафов на сумму более 16 млн рублей.

По словам генерального директора сети аптек «Ригла» Александра Филиппова, контроль за ценами должен быть жесткий. «В нашей сети мы при помощи IT-технологий цены проверяем ежедневно. Но при этом отдельно хотелось бы отметить, что квалификация контролеров зачастую оставляет желать лучшего», – отметил Филиппов.

В то же время эксперты считают, что претензии Росздравнадзора порой бывают несправедливы. По мнению генерального директора компании DSM Group Сергея Шуляка, у клиента всегда есть выбор, и его никто не может заставить купить товар по более высокой цене: «Если цена не устраивает, клиент всегда может купить более дешевый препарат. Предлагая более дорогой, аптекари не имеют злого умысла, более того, как показывают исследования, лекарства дорожают медленнее, чем растут курсы доллара и евро и стоимость продуктов питания».

По мнению ведомства, клиентам нельзя предлагать дорогие лекарства при наличии дешевых аналогов. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) намерена инициировать проверки аптек на предмет уровня цен и качества обслуживания клиентов. Это следует из письма «О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций» за подписью замруководителя ведомства Ирины Борзик (есть у «Известий»), разосланного  руководителям ряда аптечных сетей, а также в территориальные отделения службы.

«В настоящее время увеличилось количество обращений граждан на качество обслуживания в аптечных организациях: отпуск без рецептов препаратов рецептурного отпуска, предложение дорогостоящих препаратов при наличии более дешевых, отказ в выдаче лекарственного препарата при отсутствии сдачи, отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент, грубое отношение к пациентам, — отмечает Борзик. — Обращаем внимание руководителей аптечных организаций, что нарушения правил отпуска и хранения лекарственных средств являются грубыми нарушениями лицензионных требований. Одновременно информируем, что  Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки без предварительного согласования с органами прокуратуры и предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки и наделен полномочиями по рассмотрению протоколов об административных правонарушениях».

— Это фактически предупреждение о грядущих ревизиях, — отметил менеджер одной из торговых аптечных сетей, получивший предупреждение ведомства.

Как пояснил источник «Известий» в Росздравнадзоре, основные жалобы поступают на отсутствие в аптеках недорогих аналогов, которые входят в минимальный ассортимент.

— Вместо, например, парацетамола за 5–10 рублей клиентам предлагают аналогичное лекарство за 100–200 рублей, обманывая клиентов, что дешевый российский аналог закончился, — говорит собеседник в ведомстве.

Росздравнадзор проверит цены в аптеках

— Кроме того, зафиксирован и необоснованный рост цен в аптеках на жизненно необходимые лекарства.

Так, по данным мониторинга цен Росздравнадзора, в первом полугодии 2015 года уровень розничных цен на жизненно необходимые лекарства вырос на 7,3%. Наибольший рост зафиксирован на препараты низкой (до 50 рублей) и средней (50–500 рублей) ценовых категорий — 11,7 и 5,7% соответственно. Уровень цен на лекарства стоимостью свыше 500 рублей в текущем году вырос на 3,5%.

«Руководителям аптечных организаций необходимо назначить уполномоченных лиц по качеству и установить периодичность внутреннего контроля за всеми производственными процессами, — предупреждает в письме Ирина Борзик. — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает руководителям аптечных организаций принять неукоснительные меры по соблюдению законодательства в части лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности».

За нарушения установлены административные штрафы, отмечает она. Для должностных лиц — от 10 тыс. до 20 тыс. рублей, для юридических лиц — от 100 тыс. до 300 тыс. рублей.

По данным службы, в прошлом году было проведено более 4 тыс. проверок аптек. Проверки выявили нарушения в каждом третьем аптечном пункте, в результате было приостановлено действие 36 аптечных лицензий, аннулировано 12 лицензий. Всего было назначено штрафов на сумму более 16 млн рублей. В пресс-службе Росздравнадзора не ответили на запрос «Известий».

В крупных аптечных сетях не против дополнительного контроля.

— Мы такого письма не получали, однако, по нашему мнению, контроль за ценами должен быть жесткий, — считает генеральный директор сети аптек «Ригла» Александр Филиппов. — В нашей сети мы при помощи IT-технологий цены проверяем ежедневно. Но при этом отдельно хотелось бы отметить, что квалификация контролеров зачастую оставляет желать лучшего. 

По мнению экспертов, не всегда претензии Росздравнадзора справедливы.

— Данное письмо служит предупреждением фармацевтам, — говорит партнер компании «Деловой фарватер» Дмитрий Липатов. — Но то, что в аптеках предлагают дорогие лекарства при наличии более дешевых, не является нарушением. Запрета на это не содержится в приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

— Как правило, в аптеках у клиента всегда есть выбор, и никто не заставляет его покупать по более высокой цене, — говорит  Сергей Шуляк, генеральный директор компании DSM Group (занимается маркетинговыми исследованиями фармацевтического рынка). — Если цена не устраивает, клиент всегда может купить более дешевый препарат. Предлагая более дорогой, аптекари не имеют злого умысла, более того, как показывают исследования, лекарства дорожают медленнее, чем растут курсы доллара и евро и стоимость продуктов питания.   

Александра Баязитова

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разослала по аптечным сетям письмо с предупреждениемо предстоящих проверках со стороны ведомства.

Перечень проверочных листов Росздравнадзора

Причиной беспокойства Росздравнадзора стал рост жалоб потребителей на качество обслуживания в аптеках. Часто встречаются такие нарушения, как отпуск без рецептов препаратов рецептурного отпуска, предложение дорогостоящих препаратов при наличии более дешевых, отказ в выдаче лекарственного препарата при отсутствии сдачи, отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент, грубость персонала, говорится в письме за подписью замруководителя Росздравнадзора Ирины Борзик.

Это следует из письма "О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций" за подписью замруководителя ведомства Ирины Борзик, разосланного руководителям ряда аптечных сетей, а также в территориальные отделения службы, отмечает издание, в распоряжении которого есть этот документ.

"Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки без предварительного согласования с органами прокуратуры и предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки и наделен полномочиями по рассмотрению протоколов об административных правонарушениях", — говорится в письме.

Поводом для проверок, как уточняется, стало увеличившееся "количество обращений граждан на качество обслуживания в аптечных организациях: отпуск без рецептов препаратов рецептурного отпуска, предложение дорогостоящих препаратов при наличии более дешевых, отказ в выдаче лекарственного препарата при отсутствии сдачи, отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент, грубое отношение к пациентам".

Как пояснил источник "Известий" в Росздравнадзоре, основные жалобы поступают на отсутствие в аптеках недорогих аналогов, которые входят в минимальный ассортимент.

"Вместо, например, парацетамола за 5-10 рублей клиентам предлагают аналогичное лекарство за 100-200 рублей, обманывая клиентов, что дешевый российский аналог закончился. Кроме того, зафиксирован и необоснованный рост цен в аптеках на жизненно необходимые лекарства", — уточнил собеседник издания в ведомстве.

Так, по данным мониторинга цен Росздравнадзора, в первом полугодии 2015 года уровень розничных цен на жизненно необходимые лекарства вырос на 7,3%. Наибольший рост зафиксирован на препараты низкой (до 50 рублей) и средней (50-500 рублей) ценовых категорий — 11,7 и 5,7% соответственно. Уровень цен на лекарства стоимостью свыше 500 рублей в текущем году вырос на 3,5%.

По данным службы, в прошлом году было проведено более 4 тыс. проверок аптек. Проверки выявили нарушения в каждом третьем аптечном пункте, в результате было приостановлено действие 36 аптечных лицензий, аннулировано 12 лицензий. Всего было назначено штрафов на сумму более 16 млн рублей, обращает внимание газета.

Напомним, ранее Росздравнадзор составил перечень иностранных фармпроизводителей, чья продукция чаще всего вызывает нарекания у потребителей и ведомства. Наименее добросовестными по итогам проверок оказались болгарская компания "Софарма", а также польская компания "Польфарма С. А.и китайская фармацевтическая корпорация Лтд. Из российских производителей самые некачественные лекарства оказались у ОАО "Муромский приборостроительный завод".

Осуществляется в соответствии со ст. 9 Закона. Чаще всего плановая проверка аптеч­ных организаций сочетает в себе документарную и выездную проверку юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами государствен­ного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномо­чиями ежегодных планов.

При проведении плановой проверки органами государственного контроля (надзора), ор­ганами муниципального контроля совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

Утвержденный руководителем органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля ежегодный план проведения плановых проверок доводится до све­дения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа го­сударственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля в сети «Интернет» либо иным доступным способом.

Ежегодный план проведения плановых проверок органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля согласовывается с органом прокуратуры.

Органы прокуратуры в срок до 1 декабря года, предшествующего году проведения пла­новых проверок, обобщают поступившие от органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля ежегодные планы проведения плановых проверок и направляют их в Генеральную прокуратуру Российской Федерации для формирования Гене­ральной прокуратурой Российской Федерации ежегодного сводного плана проведения плано­вых проверок.

Генеральная прокуратура Российской Федерации формирует ежегодный сводный план проведения плановых проверок и размещает его на официальном сайте Генеральной прокурат­уры Российской Федерации в сети «Интернет» в срок до 31 декабря текущего ка­лендарного года.

! Настоятельно рекомендуем в конце каждого календарного года изучать ежегодный план проведения плановых проверок, чтобы было достаточно времени для подготовки к про­ведению проверки и представители проверяющих органов не были для Вас неожиданностью.

В соответствии с ч. 2 ст. 9 Закона плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года, но в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуще­ствляющих виды деятельности в сфере здравоохранения (куда относятся аптечные организа­ции), плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года (ч. 9 ст. 9 Закона).

Перечень видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социаль­ной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателя­ми, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью утвержден постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г.

Какие особенности имеет проверка Роспотребнадзора в аптеках?

№944.

В соответствии с указанным выше перечнем, для вида деятельности «Розничная тор­говля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учре­ждениях» лицензирующие органы могут осуществлять плановые проверки не чаще 1 раза в год.

!Важно, что в соответствии с постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. №944, только лицензирующие органы могут осуществлять плановые проверки в ап­течных организациях не чаще 1 раза в год. Для остальных контролирующих органов крат­ность проведения проверок аптечных организаций не превышает 1 раза в три года.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плано­вых проверок является истечение трех лет со дня:

  1. государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;
  2. окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;
  3. начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предпринима­тель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя орга­на государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведе­ния плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

Смотрите также: 4 вида проверок (плановая, внепалновая, документарная, выездная) их характеристики.

Консультации МедИнфо24

Для успешного прохождения проверки вы можете получить консультации специалистов МедИнфо24:

  • Разберутся и классифицируют проверку: плановая, внепалновая, документарная, выездная, выдадут инструкции к действию;
  • Подберут, помогут заполнить и вышлют необходимые документы: журналы, приказы, протоколы;
  • Подскажут ваши права и ответственность за нарушения, поделятся практическими советами;

Получить консультацию Мединфо24

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *